药品质量信息收集管理的几点体会

【摘要】要做好药品质量信息管理工作必须广泛收集、认真处理、整理归档。收集的信息必须准确、及时、完整。本文简述了在药品质量信息收集管理中的几点体会。

【关键词】药品质量；信息；收集

药品质量信息收集是GSP检查中是必查的内容。药品质量信息收集可降低经营成本、减少经营风险。药品质量信息包括政策法规（包括国务院、卫生部、SFDA、各省、市食品药品监督管理局办法的法律、规章、规范性文件、工作文件）、监管部门公告（GMP/GSP认证、撤销公告、药品停用、召回信息、药害事件、行业发展动态、国外医药信息、药品质量公告、假药信息、劣药信息、药品批文注销信息等）、企业内质量信息（药品批文期限、近效期药品信息、不合格品信息、验收问题信息、客户质量查询、客户质量投诉等）[1-9]。对于药品的零售店铺来说，必须要在管理内部建立一个信息收集网络，不断的反馈、传递、加工质量信息打造一个药品质量信息管理系统。本文简述了在药品质量信息收集管理中的几点体会。

1、药品质量信息的概念

质量信息是指企业内外环境对企业质量管理体系产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。在收集和分析药品质量信息的过程中，需要区分类别、区分等级的方式来进行，将最终的结果反馈到企业的相关的管理部门。不断的加强各个零售药店自身的质量信息管理网络，特别是大型的零售药店或连锁药店，能够使得收集信息的过程中大大减少“时滞”现象的发生。

2、信息收集

企业内部信息可以通过多种方式收集职工意见、建议、了解质量信息；各部门填报的质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递；统计报表定期反映各类与质量有关的信息；质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息获得。在信息的收集方面，信息员除了对内部的质量信息实行动态管理外，也要注重对国家和行业及各级行政主管部门发布的有关质量政策、法令、法规、货源情况、竞争信息等。例如：收到药品质量公告、稽查通报后，应自查公司是否经营过这些品种，如库存还有货的，应立即处理。必须弄清药品质量信息怎么收集。质量信息可通过官方网站（信息准确，可操作性强）、专业网站（信息量丰富或比较专业）、新闻网站（信息发布快，但分析评论不够专业，引用不完整容易造成误解）、专业报刊（信息内容相对详细，分析相对客观）等渠道收集[10-17]。企业管理活动要求信息准确、全面、及时，必须建立信息收集的情报网。情报网络不仅指收集本身，其是包括责信息收集、筛选、加工、传递和反馈的整个工作体系。

3、信息加工

收集数据必须进行加工处理，没有加工的数据是无效率的。所有企业都想保持低库存，降低因库存所占用的资金。大量的信息放在文件柜中不加以处理也会造成浪费。所以要对信息进行处理，建立质量信息系统。把收集的质量信息按时间或类别及时整理，编制目录后归档保存以备随时查找。对收集到的质量信息进行认真整理分析，并加以运用指导本企业的药品质量管理工作。质量信息系统能够对企业的经营全过程进行实时的分析和控制。一个现代的信息系统有助于提高管理工作的有效性、即时性和效率。为了保证信息收集的质量，应坚持准确性原则、全面性原则、时效性原则，保证所收集到的信息及时、广泛、完整、准确。准确是对信息的基本要求，严格符合事实、标准或真实情况。及时是对信息时间上的要求，过时的信息是没有多大意义的。完整是对信息的全面性的要求，不完整的信息是没有意义的而且可能造成错误的理解。广泛是对信息收集的范围要求，收集的范围过小可能造成信息的遗漏。在药品质量信息管理实践中，质量管理员对质量信息进行分析，为零售药店保证经营药品质量及提高药品经营质量管理水平。所谓信息加工是指将收集到的信息按照一定的程序和方法进行分类、分析、整理、编制等，使其具有可用性。分类是把无规律的事物分为有规律的.按照不同的特点、类型等分类事物，使事物更有规律。一般质量信息分为A类信息、B类信息、C类信息。A类信息是指对企业有重大影响，需最高领导做出决策。B类信息指需由企业领导协同处理的信息。C类信息是指只涉及一个部门或岗位，需由部门领导协调处理的信息。

4、讨论

随着社会的发展和科学技术的进步，人类对信息的认识和利用日趋深入和广泛，信息资源的地位与作用日益凸显，是客观世界不可或缺的重要资源。质量信息管理是每一个药品零售店在管理的过程中都要加以重视的环节。产品的质量信息直接影响到公司产品的决策，也是质量控制的关键因素。在对药品质量信息收集的过程中，首先要建立一个质量管理体系，通过该系统来不断的搜集、整理分析各种药品的质量信息，形成药品的质量信息评估报告，在此报告的基础之上完善整个体系。数据收集处理系统大量应用到医药行业，企业可以同软件公司合作开发适合本企业的药品质量信息收集管理系统。

参考文献

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